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Vereinfachter Marktzutritt in China (Approval Process – JCCT) Medical Devices

Ausländische Medical Device Hersteller können auf einen erleichterten Markteintritt in China hoffen. Das geht aus dem U.S. Fact Sheet: 26th U.S.-China Joint Commission on Commerce and Trade der US Regierung hervor. Beide Regierungen (US,China) vereinbarten einige Maßnahmen um den Lagerbestand für Medical Devices in China zu verbessern.

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A new level of Regulatory Affairs Medical Devices Consulting

This company offers a cost-effective alternative to the classic RA and QM consulting. The new approach relies on combining on site consultation together with the ®PRORA-DaaS service remote support. (DaaS: Department as a service) Afer a short free sign up process customers have direct access to a high level of expertise. The client area provides […]

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US Firma lässt Spenderherzen beim Transport weiterschlagen

TransMedics heißt das US Biotech Startup das den Transport von Spenderherzen revolutionieren kann. Mit der neuen Technology schlägt das Organ bis es im Operationssaal des Empfängers angekommen ist. Ein konventioneller Transport auf Eis ist somit nicht  mehr nötig. Wissenschaftler erhoffen sich von dieser Technology einen Anstieg der möglichen Herztransplantationen um 15-30%, da das Organ längere […]